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광주보건대학교 산학협력단 인력양성 사업부 공고 제 2011 - 02호
광주보건대학교 산학협력단 인력양성 사업부에서는 2011년 지식경제부 지역연고 육성사업 지원으로 의료기기 제조업체의 구조ㆍ설비를 비롯한 제품의 설계, 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 설치까지 이르는 공정 전반에 걸친 국내 허가 및 해외 인증에 관련된 사항 및 규정을 소개하고 광주지역 생체부품소재 제조업체의 국내 허가 및 해외 인증 확보에 기여하기 위해 식약청 인증에 관한 전문 강사를 초청하여 세미나를 개최하오니 회원 여러분의 많은 참여와 관심을 부탁드립니다. |
□ 프로그램 일정
○ 강 좌 명 : 의료기기의 국내 허가 및 해외 인증
○ 기 간 : 2011.9.28(수) 14:00 - 17:00
○ 교육대상 : 광주지역 생체부품소재 제조 관련기업 재직자
○ 교육위원 : 김남이 대표(NAMI Counsulting)
○ 교육장소 : 전남대학교 치과대학
□ 신청 방법
○ 접수기간 : 2011.09.20(화) - 09.26(월)
○ 신청자격 : 광주광역시 소재 생체부품소재 제조 관련기업 재직자
○ 신청인원 : 50명(선착순 마감)
○ 신청방법 : 광주보건대학교 홈페이지(www.ghc.ac.kr)
전남대학교 산학협력단 홈페이지(www.research.chonnam.ac.kr)
남부대학교 산학협력단 홈페이지(www.iacfbu.ac.kr)
교육 신청서 다운로드 후 작성 제출 e-Mail : Leejh@ghc.ac.krViewer
○ 문 의 : 광주보건대학교 산학협력단 RIS 인력양성 이정환 (062)958-7696
전남대학교 미래형생체부품소재 RIS 사업단 윤민석(062)530-5633
□ 교육내용
○ 식약청 인·허가 획득 작업의 기초가 되는 Technical Document(기술문서) 작성의 기반을
마련함으로써 이를 토대로 실질적 업무에 적용
○ 안전성ㆍ유효성과 관련된 Technical Document 작업을 통하여 해외인증 획득의 실무적인 작업 능력
향상
○ 세미나 세부일정
시 간 |
세미나 내용 |
비 고 |
14:00∼14:10(10’) |
발표자 소개 |
- |
14:10∼15:20(70’) |
의료기기 국내 인증 |
김남이 대표 (NAMI Counsulting) |
15:20∼15:30(10’) |
휴 식 |
- |
15:30∼16:40(70’) |
의료기기 해외 인증 |
김남이 대표 (NAMI Counsulting) |
16:40∼17:00(20’) |
질의 응답 |
- |
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